Alewijnse heeft het automatisering systeem van Niacet in Tiel een update gegeven zodat het kan voldoen aan de wet & regelgeving en de eisen van de klant.
Niacet Tiel moest het verouderde automatiseringssysteem van DP2 droogpoederfabriek 2 upgraden om te voldoen aan de wet- en regelgeving en om de kwaliteit van haar producten op een constant niveau te houden. Het oude ABB systeem werd vervangen door een Siemens S7 besturingssysteem. Nu kunnen alle productieonderdelen door hetzelfde automatiseringssysteem worden uitgevoerd, zodat het systeem nu gestandaardiseerd is. Hiervoor hebben we de wensen en behoeften van de klant op een rijtje gezet en aan de hand daarvan een User Requirement Specification geschreven.
Niacet is een toonaangevende producent van organische zouten, waaronder propionaten en acetaten, ten dienste van de farmaceutische, voedings-, voeder- en technische industrie. Met twee gevestigde en volledig geautomatiseerde productielocaties, gevestigd in Niagara Falls, NY USA, en Tiel, Nederland, biedt Niacet kwaliteitsproducten van wereldklasse aan een wereldwijde markt.
Om te voldoen aan de FDA moet de werking van het automatiseringssysteem gevalideerd zijn. Dit hebben we gedaan door het toepassen van Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Met die validatie voldoet het systeem nu aan de FDA-eisen. Alewijnse heeft een functioneel ontwerp gemaakt voor het nieuwe systeem, een geprogrammeerde PLC en SCADA, een Factory Acceptance Test (FAT) en Site Acceptance Test (SAT) uitgevoerd en ten slotte het nieuwe systeem in gebruik genomen.
Terugkijkend op de procedure kan ik alleen maar zeggen dat ik zeer tevreden ben. Het zorgvuldig in acht nemen van de GAMP-methode in samenwerking met Alewijnse was een zeer transparant proces dat resulteerde in de validatie van onze automatiseringssystemen, die nu volledig voldoen aan de eisen van de FDA en dus ook aan de eisen van onze klanten.
Frans van Ettro, Supervisory Project Manager @Niacet